Produto fabricado por empresa de Palhoça teve comercialização suspensa por falta de regularização sanitária e riscos à saúde de crianças
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento da fórmula infantil 1ª e 2ª Infância da marca Essentia Pharma, produzida pela farmácia de manipulação HKM, de Palhoça, na Grande Florianópolis.
A medida foi publicada nesta segunda-feira (8) e também suspende a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso do produto.
Segundo a Anvisa, a fórmula estava sendo comercializada sem a regularização sanitária exigida para esse tipo de produto.
O órgão informou que não há comprovação de atendimento aos requisitos de composição, segurança, estabilidade, qualidade microbiológica e adequação nutricional exigidos para fórmulas infantis.
A agência também apontou que os rótulos e informações divulgadas poderiam induzir os consumidores a acreditar que se tratava de uma fórmula infantil devidamente autorizada, o que representa risco à saúde de crianças e pode levar o público ao erro.
Até o momento, a Anvisa não detalhou como será realizado o recolhimento dos produtos.
Esta não é a primeira ação do órgão contra a empresa.
Em março deste ano, mais de 1,3 milhão de medicamentos injetáveis irregulares foram interditados durante uma inspeção realizada pela Anvisa e pela Vigilância Sanitária de Santa Catarina.
Na ocasião, a agência informou que a farmácia operava em escala industrial sem a exigência de prescrição médica e apresentava falhas consideradas críticas nos processos de esterilização.
Conforme a legislação, farmácias de manipulação só podem produzir medicamentos mediante prescrição específica, prévia e individualizada.
Receba outras notícias pelo WhatsApp. Clique aqui e entre no grupo do Sul Agora.
